Uusi levodopa-lääke EU:n markkinoille

Euroopan komissio on elokuussa 2026 hyväksynyt uuden, säädellysti levodopaa vapauttavan valmisteen käytön EU:n alueella. Kyseessä on levodopa/karbidopa kapseli, jossa on nopeasti levodopaa ja karbidopaa vapauttavia rakeita ja hitaasti levodopaa vapauttavia helmiä. Valmisteen kauppanimi on Hopledo®. Sama valmiste on ollut käytössä USA:ssa jo vuodesta 2024 lähtien kauppanimellä Crexont®. Tutkimuksissa valmisteesta käytettiin koodinimeä IPX203.

Hopledo® on tarkoitettu Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joilla on keskivaikeita tai vaikeita motorisia tilanvaihteluja ja joiden hoito ei pysy riittävästi hallinnassa tavanomaisilla levodopa-valmisteilla. Siitä imeytyy levodopaa sekä nopeasti että hitaasti, joten sitä voisi kutsua sekä nopea- että pitkävaikutteiseksi. Sen hyötyosuus on noin 85 % verrattuna tavanomaiseen levodopa-valmisteeseen. Hopledolla® tehdyssä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa se lisäsi merkittävästi potilaiden päivittäistä hyvää aikaa (ON-aikaa) ja vähensi vastaavasti huonoa aikaa (OFF-aikaa). Verrattuna tavanomaiseen levodopa/karbidopahoitoon (Sinemet®) parannus oli 0,53 tuntia eli korkeintaan kohtalainen. On kuitenkin huomattava, että merkittävä parannus saatiin aikaiseksi selvästi vähemmillä annoskerroilla; Hopledolla® oli keskimäärin 3 päivittäistä annoskertaa, kun taas Sinemetilla®annoskertoja oli 5.  Myöhemmässä avoimessa käynnissä olevassa jatkotutkimuksessa, jossa annostelu on ollut vapaampaa, päivittäisen ON-ajan pidennys on ollut jopa 3 tunnin luokkaa. 

Hopledon® haitat eivät poikkea muista levodopa-valmisteista. Tavanomaisia haittoja ovat olleet dyskinesiat (tahattomat liikkeet), pahoinvointi, suun kuivuminen, huimaus ja hallusinaatiot.

Hopledo® on saatavana neljänä eri vahvuutena: 140/35 mg, 210/52,5 mg, 280/70 mg, 350/87,5 mg (levodopa/karbidopa). Sen annostelusuositus on 2-4 kertaa vuorokaudessa. Tavallisin annos lienee 280/70 mgx3. Hopledo® hoidon aikana ei käytetä muita levodopa-valmisteita. COMT-estäjien ja MAO-B-estäjien käyttö on sallittua, mutta tämä voi vaatia annosmuutoksia. Kapseli on nieltävä kokonaisena joka ruoan kanssa tai ilman ruokaa. Soikeat kapselit ovat aika isokokoisia (pituus vahvuudesta riippuen 18-23mm), joka voi vaikeuttaa nielemistä. Onneksi kapselin voi avata ja sekoittaa sisällön omenasoseeseen ja niellä tämä välittömästi. 

Hopledonia® markkinoi Euroopassa italialainen lääkeyhtiö Zambon. Sen pohjoismainen keskus on Ruotsissa. Tällä hetkellä yritys markkinoi Suomessa Parkinsonin tautiin Xadago® (safinamidi) valmistetta. Zambon on ilmoittanut tuovansa Hopledonin®markkinoille lokakuussa 2026.  Siitä ei ole tietoa, koska tämä valmiste tulisi Suomen markkinoille ja puhumattakaan, koska se olisi korvattava lääke.

Hopledon® on uusi aiemmista poikkeava levodopa-valmiste, kun siinä yhdistyy sekä nopeammin imeytyvä että hitaammin imeytyvä levodopa sallien harvemmat annostelukerrat verrattuna tavanomaiseen levodopa-valmisteeseen. Valmiste on varmasti tervetullut vaihtoehto nykyisiin levodopa-hoitoihin.